现代化的网上药店的监管下保加利亚法律接受创新和数字化供应链解决方案
Zlatina太太Ruseva-Savova的管理合伙人Dinkov、Maximova Ruseva-Savova,首选的企业律师事务所呈现一个快速反应,世界级的质量和面向解决方案的法律服务。她有长期经验建议跨国生命科学和医药公司和协会的战略项目和整体保加利亚操作。
Dinkov、Maximova Ruseva-Savova——LLP)
16日,Sveta Nedelya广场
楼2
索菲亚1000年,保加利亚
(电子邮件保护)
www.dmrslaw.eu
目前保加利亚立法回答e-pharmacies的需要吗?
根据最近的一项研究的医药供应链趋势,由CosmoTrace,网上药店预计将在2022年及以后进一步增长。
越来越复杂的供应链系统和创新的电子商务模式带来的采用升级的需要,新法律规定关于销售场外交易(OTC)药物的网上药店。在这个领域有很好的理由,项目创建和操作的敏捷过程。
你能概述一些提议立法的变化吗?
目前,保加利亚立法不提供有效可行的解决方案以满足网上药店的发展需要和消费者的态度。确定改进领域,解决供应链瓶颈包括,例如:
——拥有一个网站的“使用权”(子域)的第三方不覆盖在目前的立法,但网上药店是需要有一个自己的网站,虽然效果可能是相同的在这两种情况下在实践中;
——B2B集成平台和认证可以引入第三方卖家,所以,消费者将能够享有更广泛的产品;
——接受灵活的交通/运输和direct-to-patient交付模式将确保当天全国药物输送。一个可能的立法变化可能是e-pharmacies是明确允许向顾客交付OTC药品使用许可第三方卖家的交通工具(电子商务合作伙伴)与“拥有的或在他们的处置”,所有温度存储、相对湿度、阳光直射等应符合适用的运输条件。国际人道主义援助法律许可的药品运输飞机,这显然并不拥有或持有他们的零售卖家;
采用这样的修正案将增加价值医疗、竞争力和将使保加利亚消费者存在的欧洲最先进的解决方案。
如何来减轻病人与健康有关的风险,而现代化药品网上销售的立法吗?
观察好分配实践,需要随需应变的分布过程的可见性和透明度。是可行的介绍规定好的分配实践的药用产品的网上销售,目前只有一个相关的批发。
把质量保证体系和流程,德国等国的模型后,例如,将有利于所有利益相关者之间的信任。这个措施可以是强制或自愿的,质量检查由跨国公司在任何情况下。保证好patient-pharmacist连接适当的治疗是至关重要的。
引入“新途径的实现供应链的病人没有危及他们的健康”一直在解决学术出版物(例如,s . Kochev m . Pesheva大肠Grigorov (2015 b)。
你如何看待e-pharmacies的未来?
一些欧洲联盟(欧盟)成员国已经转变。德国、丹麦和其他在线药房平台提供药物在整个欧盟。在德国,全球OTC药物可以寄给病人,但“进口规定接受国家应该提前验证”。根据欧洲议会:(i)在欧盟成员国和德国南部“在线购买处方药物是不允许的,如果他们是在目的地的国家”;在北欧国家(2)网上销售是可能的“只要网上药店不积极宣传在其他成员国”。
保加利亚是奥地利和法国的方法后,e-pharmacies只允许出售OTC药品。其他国家如德国、丹麦、西班牙、意大利和瑞典也允许在互联网上销售处方药,所允许的指令2001/83 / EC。处方医生或牙医出具其他欧盟/欧洲经济区国家可以由丹麦药店。
区块链技术将继续增加其重要性在药物检测中低档的分布和假冒药品进入供应链。
引用:
https://blog.cosmotrace.com/serialization/top - 8制药-供应连锁趋势- 2022
艺术。41岁的帕拉州。监管1 28号9.12.2008的结构、过程和组织工作的药店和药用产品的术语(“监管28号”)。
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与医疗产品,本质上,“在线贸易方面,功能”,瓦尔纳医学论坛,卷4 (5。2),183。
分销和营销的药物:管辖权比较,欧洲律师参考系列,这一章对德国c . Willhoeft博士和费舍尔沃特豪斯律师事务所,2013年。
www.europarl.europa.eu doceo /文档/ e - 8 - 2018 - 002879 - _en.html。